2022 年的重要变化:
精准诊疗走过无序扩张期,迈向成熟。融资端,2022年精准诊疗领域整体融资表现不及行 业鼎盛期,资本更理性地关注在技术创新、产品策略、商业化进展上有差异化特征的企业。 企业端,企业资源投入更集中,聚焦优势板块,着眼于差异化特色的打造,都反应出行业进 入了相对成熟的时期,行业发展更良性。
政策持续关注精准诊疗板块,LDT、集采等政策驱动行业变局。2022年,多地对LDT模式 给出了更加明确的支持态度,IVD板块集采政策也更加成熟,集采范围不断扩大。这些政策 对行业创新有极大的鼓励作用,同时也提出了较高的成本要求,要求企业根据政策导向,贴 合临床实际进行技术研发和产品布局。
肿瘤NGS、肿瘤早筛、临床质谱、POCT等赛道变化明显。肿瘤早筛产品商业化探索继续深 入,开始尝试打开出海及基层市场大门;临床质谱融资热度不减,企业在液相色谱串联质谱、 核酸质谱、微量元素质谱等不同技术平台上多向发力;POCT进入更便捷、更精准定量阶段, 应用场景从炎症、心血管,向早筛、慢病管理,从临床医疗机构向家庭环境,进一步铺开。 这些重点赛道在技术、产品或商业化上展现出了较往年明显不同的变化。
2023 年值得关注的方向:
关注政策走向对行业细分板块的影响。集采持续深入IVD 板块,政策利好LDT 模式、加速 国产替代浪潮,基因检测等更多精准诊疗技术更广泛地纳入医保,分级诊疗加速推进是未来 几年可以预见的趋势。企业要选择与政策方向高度贴合的细分行业,比如成本更低、临床可 及性更强的检测技术,上游基因测序仪、质谱仪国产化,肿瘤基因检测合规化,创新POCT 产品等。
关注能够影响现有市场格局的新技术。契合临床真实需求的技术创新是颠覆行业的重要动力, 重点关注包括单细胞技术、单分子检测技术、mIHC 技术、呼气VOC 检测技术、临床质谱 技术、空间组学、上游国产测序平台等新兴技术在临床的突破性应用。
关注在海外市场率先取得突破性进展的企业。经历新冠疫情之后,各个细分板块企业都瞄准 了广阔的海外市场,加速扬帆出海。目前新冠抗原自测试剂在出海上取得了代表性成绩,癌 症早筛、POCT、家用检测等多个潜力板块的出海进程则还处于早期,重点关注行业内提供 出海CRO 服务的企业、出海供应链平台,以及率先在各自细分领域建立起完整出海体系、 取得商业化成果的企业。





























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