冲击波是一种具有力学特性的声波，能在产生过程中释放出能量，且这些能量具有物理学效应及生物学效应。冲击波医疗器械是一种能将冲击波产生的能量稳定、高效、精准地应用于人体组织，并达成医学治疗效果的一种设备全称。
冲击波在医疗领域的发现及应用最初来源于国外，并迅速推广至全球，1971-1980年期间，伴随德国多尼尔公司的技术突破，体外冲击波开始应用于结石治疗。1983-1990年期间，体外冲击波在碎石机应用领域取得突 破并迅速推广，碎石机产品型号及种类呈现多样化发展趋势。1990年之后国外企业把冲击波产品延伸到骨科疼痛、勃起障碍、外科矫形整容、心 脏病治疗等领域，并带动全球冲击波医疗行业发展。
我国冲击波医疗器械行业起步发展晚于国外，但成长速度快，我国于1983年开始研制冲击波碎石机工作，于1990年研制出双定位系统，目前中国冲击波医疗器械产品线已经从早期的冲击波碎石机延伸延发展 到各种治疗仪产品。
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